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医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案5篇
第一篇: 医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医疗器械论文医疗器械采购管理论文：医疗器械采购管理探析
［摘 要］医疗器械采购管理是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减轻患者医疗费用负担，改善医疗服务质量，提高医疗服务水平的重要措施。加强医疗器械采购管理，杜绝暗箱操作，纠正医疗器械购销中的不正之风，关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。本文主要探讨如何规范医疗器械采购管理行为的措施，因此具有一定的现实意义和指导意义。
［关键词］医疗器械 采购 现状 管理 策略
一、引言
作为医院管理的重要组成部分，医疗器械采购是医院引进医疗器械的主要关口，它关系到医院运行成本的费用与开支，关系到医院临床工作的效果与效率，也关系到医院整体形象的呈现和发展的潜力，所以，做好医疗器械采购工作对加强和改进医院管理起着不容忽视的重要作用。本文主要探讨如何规范医疗器械采购管理行为的措施，因此具有一定的现实意义和指导意义。
二、医疗器械的采购管理现状
医疗器械采购的专家咨询机构是医疗设备管理委员会，医疗器械采购的职能主体是仪器设备科，其中，院长是决策者。这样的组织设计从表面上看来是合理的，但是在实际运行过程中仍旧存在一些问题：首先是申请采购的科室常常左右医疗器械产品的选择，他们利用自己的学术地位和专业知识向仪器设备科施加种种压力；
同时仪器设备科并不像许多专家所认为的那样，被大众认为是对医院的战略起重要影响作用的部门，所以往往就会出现这样的问题：临床要什么公司的医疗器械产品，仪器设备科就得买什么产品，这就导致设备科经常处在被动的局面下开展工作。医院的医疗设备管理委员会的专家咨询作用并没有得到充分地发挥。从湖南省儿童医院的5家医院的现实情况来看，这5家医院的医疗设备管理委员会在每年只会召集两次，讨论医院年度采购计划。除非遇到特大型医疗设备，医院的医疗设备管理委员会几乎是不参加医疗器械的购置工作的。再加上医院领导比较重视医院发展方向和策略等战略性问题，没有时间也没有经历参与到具体的采购活动中去。这样就造成了医院某一临床学科带头人控制医疗器械采购的局面，医疗器械的供货商也更倾向于去做临床专家的工作。在这种个人主观色彩比较浓重的采购框架下，医院就比较难以获得有竞争力的采购价格，从而加大了采购成本，对医院的长期发展有着一定的不利影响。
第二篇: 医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司
(新世纪店)
医
疗
器
械
经
营
管
理
制
度
一、各级人员质量责任制
二、进货管理制度
三、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度
四、效期产品管理制度
五、不合格产品管理制度
六、质量事故报告制度
士、产品标准管理制度
八、产品售后服务制度
九、用户质量反馈管理制度
十、产品销售可追溯管理制度
十一、产品不良反应报告制度
十二、用户投诉查询处理制度
十三、卫生管理制度
组织机构及各部门职能权限
一、组织机构
公司组织机构组成如下图示：
董事长
总经理
业务部 质检部 财务部 办公室
采购 销售 仓库 安装、维修
注：请在相应的方框旁注明其负责人姓名。
二、各部门的职能权限：
（一）、办公室的职能权限
1、负责公司文件的拟定、收取、发送和存档，印件及公章的掌握和使用。
2、负责公司劳动合同的制定，人力资源的开发和管理。
3、负责召集会议贯彻经理布置的工作任务，协调各部门的工作关系，检查制度的落实情况。
4、负责组织员工培训、安全保卫、车辆管理及日常行政、后勤、内外事务的处理等。通过参与、协调、综合管理，当好经理的“助手”。
（二）财务部门的职能权限
1、认真贯彻执行《会计法》，在经理领导下通过资金的收付掌握企业经营活动情况。
2、负责开具票据、传票、设立帐目、管理送货回执等日常财务事务。
3、定期负责企业的财务报表、成本核算，银行业务往来。
4、对企业购货款的付款凭证应履行由质检负责人签字和主管领导批准的内部审核程序。
（三）质量检验部门职责权限
1、认真贯彻执行《质量法》等有关的法律、法规、规定及公司的规章制度，秉公履行职责，不徇私情。
2、要熟悉产品知识，提高质量意识和验收水平，对产品进货质量有否决权。
3、加强对库存产品的养护管理，指导好产品的养护工作。
4、及时做好质量信息反馈工作，遇有重大质量问题应及时报告有关领导和上级主管部门。
（四）业务部门的职能权限
1、采购部门必须严格按照《经济合同法》签订购货合同，必须从证照齐全的企业进货。[包括生产（经营）企业营业执照、生产（经营）企业许可证；
医疗器械产品注册证或进口医疗器械产品注册证等有效证件]
2、对首营企业、首营产品必须与供货单位签定质量保证协议书。
3、积极开展营销工作、催收货款、联系用户、开拓市场、反馈信息、签订合同，了解市场及用户需求的变化，了解同行情况，搞好市场调研，通过销售人员的言行举止、知识塑造企业形象。
（五）安装、调试、维修部门职能权限
按供方、需方的合同要求和相关质量标准做好医疗器械设备安装、调试、维修和培训工作。超过保修期的产品要根据用户的要求继续做好维修工作。医疗器械设备的安装、调试、维修要认真填写现场记录，遇有质量问题要及时处理，并反映给有关部门和领导，保证用户正常使用。
各级人员质量责任制
（一）总经理质量责任
公司法人代表或负责人应认真贯彻执行中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。
（二）进货人员的质量责任
1、必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2、不购进接近有效期、无效的产品。
3、不购进伪劣产品。
4、对采购的产品负有质量责任
(三) 质检员的质量责任
1、对购进产品一律按规定进行逐批检验，（抽检率由企业自行制定）。
2、发现不合格产品不得入库和销售。
3、对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。
（四）保管养护人员的质量责任
1、做好库存产品的保管养护工作。
2、对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录。
3、发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有效措施。
4、严格履行商品入、出库手续。
5、对库存产品负有质量责任。
（五）销售人员的质量责任
1、销售人员要经常参加培训，丰富对经营产品的相关知识。
2、销售人员认真接待客户，真实介绍产品，推销产品，不夸大产品性能及质量。
3、严把质量关，做好商品售前、售中、售后服务工作，维护客户的利益。
（六）安装、调试、维修人员的质量责任
1、按协议要求认真做好用户的医疗设备的安装、调试和培训工作。
2、当设备有故障时要及时做好维修工作，保证用户正常使用。
3、要认真填写、保存医疗设备的现场安装、调试、培训、维修记录。
4、当发现设备有质量问题时，要及时反映给有关部门和领导，采取有效措施，保证设备正常运转。保证用户利益。
进货管理制度
企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》，对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。
3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
6、每年对进货情况进行质量评审。
产品质量验收、保管、养护及出库复核制度
一、质量验收制度
为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到：
1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。
2、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。
3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。
4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无质检员验收签字的商品不可入库。
5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区。仓储保管管理制度
1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。
2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。
3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。
4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。
5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。
6、入库商品必须逐品种（规格）、逐批号建卡，认真填写商品仓库台账，做到进、销、存、账、卡、物相符准确。
7、保管员要坚持仓库台账，日清、月结、季盘点，发现账、卡、物不符时要及时查找原因，对无下落的或质量发生变化的产品要及时向有关部门及领导反映，做好处理工作。
三、库房养护管理制度
1、医疗器械养护要以该产品质量标准规定为准则，根据不同医疗器械的特性和库房储存条件及气候温、湿度的变化采取有效的科学养护措施，确保在库医疗器械商品质量完好、安全有效。
2、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，负责医疗器械储存中的养护和质量检查工作。对保管人员进行技术指导，按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
3、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；
对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；
对重点品种应重点养护，并要认真填写库存医疗器械养护记录。
4、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，并认真做好记录，根据季节、气候变化做好医疗器械的防冻、防热、防晒、防霉等工作。
5、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。
四、医疗器械出库复核管理制度
1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”的原则，并做好按批号发货。
2、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。
3、保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货、销卡。
4、商品出库复核完毕，要按出库凭证和上站单对商品逐一核对，包括到站、收货单位、品名，数量、规格、批号等确认无误后，在出库凭证或上站单上签字，以备核查。
5、凡不合格产品一律不准出库销售。
效期产品管理制度
1、效期产品进货应根据业务情况进货。
2、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月，特殊情况需经理批准后方可购进。
3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。
4、超过有效期的产品不得销售。
5、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。
不合格商品的管理制度
1、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。
2、验收时发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区内，填写不合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。
3、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。
4、不合格商品需要报损时，应由业务部门、质管部门、财会部门、仓储部门分别填写库存商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的商品应记录备案。
质量事故报告制度
1、凡是医疗器械在使用过程中发生重大人身伤亡或重大责任事故时，应立即或在24小时内报告当地药品监督管理局及有关部门，并采取有效措施，防止质量事故的蔓延。
2、质量事故发生后，应立即组织专人查实情况，分析原因，提出解决办法，制定改进措施，并将结果上报当地药品监督管理局及有关部门。坚持三不放过原则，即：事故原因不查清不放过；
事故责任者和全体员工没受到教育不放过；
没有防范措施不放过。
产品标准管理制度
1、产品标准分两级管理，采购人员负责产品标准的采集工作（包括产品的运输、贮存、验收、养护、安装、调试等标准）。检验人员负责产品质量标准的整理和保管工作。
2、采集产品的有关质量标准应及时整理、订卷、归档，由专人保存。
3、产品标准只准在内部流转，并履行借阅手续。除公开的标准外，一般不外借，更不得外传，要严格为生产厂家保密。
产品售后服务制度
1、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。
2、业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
3、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
4、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
5、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
6、公司不定期举办产品知识讲座，使客户更好的了解和使用产品。
用户质量反馈制度
1、建立用户质量反馈制度是为了了解用户对公司的工作质量、服务质量和产品质量的综合评价情况，以提高企业信誉度。
2、加强售后服务，经常与用户沟通，了解产品使用信息。
3、对用户反映的产品质量问题，应及时登记备案，积极采取措施给予解决。
4、加强对售出商品在使用过程中的质量监控，为用户提供合格、可靠的产品。
5、建立用户反馈档案，定期走访客户，每次走访后都要对调查或收集的情况进行分析、研究，提出处理意见及改进措施。
产品销售可追溯管理制度
1、制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害，为预防出现问题能及时查找、核对有关资料，分清责任，以便正确解决而创造条件，为企业内部分清职责改进工作质量，对外扩大销售打好基础。
2、对所出售的产品销售部门应做好详细记录，做到产品销售去向有据可查。
3、严格履行送货单一式多联制，送货单应标明送货日期、品名、规格、数量、产品生产批号（编号）、效期时间等内容，经办人、接货人要履行签字手续。
4、建立用户档案，定期与用户沟通联系，了解产品使用情况，做好产品质量跟踪和售后服务。
5、对现场安装的设备要认真填写设备安装、调试记录，用户要验收签字，记录要按规定保存。
产品不良反应报告制度
1、医疗器械不良反应事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。
2、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应事件时应立即或在24小时内报告当地药监主管部门及有关单位，按规定认真如实反应上报。
3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护患者利益。
4、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。
5、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项减少不良反应事件的发生。
6、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。
用户投诉查询处理制度
1、在接到用户对产品或服务提出投诉情况后，应立即进行登记。注明投诉产品的名称、型号、生产厂家、许可证号、注册证号、生产批号、有效期、投诉内容、当事人等。
2、投诉登记应及时上交有关部门和领导审阅，并立即做出处理意见。
3、各部门之间要相互协调，以最快速度查找有关证件手续，给当事人以满意的答复或解决，并追查问题所在，责令有关部门立即进行整改。
4、对延误解决客户投诉和查询所造成损失的，要追究当事人责任。
卫生管理制度
为了使企业具有良好的工作环境和形象，保证职工健康，特制定此制度。
1、建立卫生岗位责任制，落实到人、定期考核。
2、全体员工着装整洁、干净，有良好的精神面貌。不在禁区内吸烟，不随地吐痰，不乱扔废弃物。
3、办公区域保持明亮、清洁，办公物品摆放整齐。
4、库房内外环境整洁，空气流通，地面干净，无积水、垃圾，无鼠无虫。各种设备和设施完好，商品摆放安全、整洁。
5、定期对有关人员（特别是接触一次性无菌器械的）进行体检，每年复查一次，发现不符合健康要求的人员要及时撤换。
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路店医疗器械验收（进货）记录
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路医疗器械商品库存保管卡
类别：
品名：
规格：
计量单位：
编号：
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路店医疗器械商品养护记录表
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路医疗器械销售台帐
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路医疗器械商品质量、服务、信息反馈登记表
编号：
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路医疗器械商品退货记录
编号：
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路装调试维修记录
编号：
贵州家佳康大药房零售连锁有限公司文化北路医疗器械商品投诉、查询登记表 编号：
可疑医疗器械不良事件报告表 国家食品药品监督管理局制
报告来源：生产企业 □ 经营企业 □ 使用单位 □ 单位名称：
联系地址：
邮编：
联系电话：
编码：□□□□□□□□□□□
报告人：
医师□ 技师□ 护士□ 其他□
质量事故报告记录表
编号：
第三篇: 医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医疗器械储存、运输应急预案
起草人：
起草日期：
审核人：
审核日期：
批准人：
批准日期：
工作目录
一、工作目标及原则
二、应急保障
三、处置措施
四、处置程序
五、具体方案
六、培训与演练
七、附则
医疗器械储存、运输应急预案
为了确保医疗器械质量在储存、运输环节得到有效控制，按照医疗器械经营质量规范、医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理办法等法律法规的规定，特制订本预案。
一、工作目标及原则
为确保医疗器械在储存、运输途中的质量安全，快速、高效启动医疗器械储存、冷链医疗器械运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中医疗器械质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。
二、应急保障
（一）、人员保障
为了加强医疗器械仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保障医疗器械在仓储、运输过程中的质量不受影响，根据医疗器械质量管理规范的要求，决定成立应急管理小组，主管公司医疗器械在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调质量管理部门应急管理工作中的重大问题。
1、应急管理小组成员
组长：***
副组长：***
成员：*****
2、 成员职责：
①应急小组负责实施相关应急管理制度；
②小组组长起协调、调度和信息发布作用；
③副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。
④组员负责事故发生后现场指导，与外部和公司沟通作用。
（二）、物质保障
根据医疗器械经营质量管理规范的要求和公司的实际情况，对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予各种支持。确保医疗器械在储存、运输等各个经营环节的质量安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。
（三）、信息保障
①冷库、冷藏车和仓库温湿度自动监控，及时第一时间掌握信息，果断处理突发事件。
②应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应，应急救援通讯电话如下：
火警电话：119 办公室电话:******
公安报警：110
公司主要负责人必须24小时保持电话开机状态，以确保第一时间接到通知，及时处理紧急情况。
三、 处置措施
（一）、应急事件发生前，公司质量管理部门配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防范规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。充分利用内审自查活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。
（二）、突发事件发生后，立即启动应急预案，采取应急处置程序，初步判断事件的严重性，该保留证据的就保留，并在第一时间通知应急管理领导小组，有关人员及时到位，相关技术人员要时刻处在应急处置状态。
四、 处置程序
（一）、发现情况
当事人按照规定的程序进行处理，做好防范措施。
（二）启动预案
一旦突发事件发生，立即启动应急预案，按照处置措施进入具体方案。
（三）情况报告
紧急情况发生时，一方面判断危害程度，同时向公司其他应急管理领导小组成员汇报，并及时向公司领导报告处置进展情况，直至应急解除。情况报告内容有：紧急情况发生的时间、地点、威胁程度、灾害造成的后果、预计处理时间、处置结果。储运部门人员可根据预演灵活处置，并报告直接领导。
五、 具体方案
（一）、运输车辆故障
①如果运输车辆运输途中发生故障，司机能够自己修理，以能够保证医疗器械质量为限；
如不能自己修理或不能够保证医疗器械质量时，应及时通知应急管理领导小组，及时调派其他车辆接应。
②在换车接应过程中，要注意冷藏车内的温度，并通知收货单位自己的具体情况。
③如果故障点距离收货单位路途近，可联系收货单位共同处置。
（二）、道路阻塞
①冷链医疗器械在运输中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输员应及时查看医疗器械的贮存温度，并及时与收货单位联系，做好延时接货的准备工作。
②如果道路阻塞不通时，运输员应重新选择道路或在规定有效时间内返回公司
（3）天气异常情况
①如果天气异常情况造成道路阻塞，应按上述(二）处理。
②极端天气导致冷藏车电源耗尽或太过寒冷，应通知应急管理小组处置。冬天寒冷季节，要注意防冻，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，保证运输车内的温度。因天气原因导致行车速度缓慢，则需要多配备更多的备用电源。
（四） 运输途中盗抢
① 积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，医疗器械出库时，车辆的车门锁等须检查好，防止在运输过程中发生医疗器械的被盗，被抢，遗失，调换等事故。
②仓库突然遇到停电时，应在10分钟内启动自备发电机调节仓库内温度，保证仓库温度符合医疗器械储存特性，以保证医疗器械的正常储藏环境。
③仓库空调需要维修时，应避开高温、高湿或严寒天气，且不得同时对所有设备停运检修，要分批维修养护。
④已有故障的制冷设备应及时抢修，同时注意仓库内温度变化。
⑤冷库的制冷机组要经常检查其状态。如发生冷库设备故障时，在60分钟不能修好，应立即转运医疗器械，同时报修冷库。
⑥冷库设备故障时，如果医疗器械不是太多时，可以储存于保温箱中，启动保温箱备用电源，保温箱应仍存于冷库中，以延长保温时限。
6、 培训与演练
（一）培训
每年给相关人员进行培训，人员变动较大时应进行现场演练。（二）演练
根据公司实际情况，每年进行一次储运部现场演练，总结现实中存在的不足和可行之处。
七、附则
（一）定义
①应急预案
针对可能发生的事故，为迅速、有序的开展应急行动而事先制定的行动方案。
②应急准备
针对可能发生的事故，为迅速、有序的开展应急行动而预先进行的组织准备和应急保障。
③应急响应
事故发生后，有关组织或人员采取的应急行动。
The Lu ㈠姟 Zi 熻 ④应急救援
在应急响应过程中，为消除、减少事故危害，防止事故扩大或恶化，最大限度的降低事故造成的损失或危害而采取的救援措施或行动。
The 鎷嗙 鎵 returns the 噺鎷ｈ Chuai⑤恢复
The Cong ㈠崟鍙 breeze 爜事故的影响得⑤到初步的控制后，为使经营状态、运输情况尽快恢复到正常状态而采取的措施或行动。
（2）
（3）The Qian 楀唴鏉″ warship 鐮 ?应急预案相关情况说明
The 鐗╄祫 Cong ㈣ Chuai①备案
闆 Happy 鏁 inch 悊鏌 ?本应急预案呈报企业法定代表人。
②维护和更
本应急预案根据我公司实际情况及相关法律法规要求进行更新。
The Qi ﹁締 Zhang 冨 harms③制定与解释
Does the 闅忚 splash the Wei 呭崟鍙 ?本应急预案由质量管理部制定，由质量管理部负责解释。
④应急预案实施
The 鍥炴敹鐗╂祦本应急预案发布其即日实施。
The 鍥 coaxs the 畾 Wen Hao Ma 愰€? Juan 氳€?
第四篇: 医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医疗器械公司排名
中国医疗器械公司排名
来源：
疗器械企业利润总额排名
排名 企业名称
1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司
2 北京京精医疗设备有限公司
3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司
4 微创医疗器械(上海)有限公司
5 山东淄博山川医用器材有限公司
6 苏州碧迪医疗器械有限公司
7 瑞声达听力技术（中国）有限公司
8 航卫通用电气医疗系统有限公司
9 上海德尔格医疗器械有限公司
10 欧姆龙（大连）有限公司
11 优利康听力技术(苏州)有限公司
12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
13 浙江大学医学仪器有限公司
14 鸿邦电子（深圳）有限公司
15 双鸽集团有限公司
16 广州骏丰医疗器械有限公司
17 通用电气医疗系统（中国）有限公司
18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司
19 深圳迈迪特仪器有限公司
20 秦皇岛康泰医学系统有限公司
21 上海阿洛卡医用仪器有限公司
22 山东新华医疗器械集团
23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司
24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
25 北京万东医疗设备股份有限公司
26 福建梅生医疗科技股份有限公司
27 挪度医疗器械（苏州）有限公司
28 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
29 上海西门子医疗器械有限公司
30 深圳市匹基生物工程股份有限公司
31 无锡祥生医学影像有限责任公司
32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司
33 上海美华医疗器具股份有限公司
34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司
35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司
36 北京周林频谱科技有限公司
37 大连库利艾特医疗制品有限公司
38 上海医疗器械厂有限公司
39 汕头超声仪器研究所
40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司
41 天津哈娜好医材有限公司
42 北京蒙太因医疗器械有限公司
43 武汉康桥医学新技术有限公司
44 西安西京医疗用品有限公司
45 上海安亭科学仪器厂
46 戴维医疗器械有限公司
47 深圳市威尔德电子有限公司
48 天津东华医疗系统有限公司
49 河北路德医疗器械有限公司
50 珠海市和佳医疗设备有限公司
医疗器械企业销售收入排名
排名 企业名称
1 航卫通用电气医疗系统有限公司
2 欧姆龙（大连）有限公司
3 山东淄博山川医用器材有限公司
4 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司
5 力斯顿听力技术(苏州)有限公司
6 双鸽集团有限公司
7 上海西门子医疗器械有限公司
8 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司
9 瑞声达听力技术（中国）有限公司
10 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
11 通用电气医疗系统（中国）有限公司
12 山东新华医疗器械集团
13 优利康听力技术(苏州)有限公司
14 江苏鱼跃医疗设备有限公司
15 扬州中惠集团公司
16 北京万东医疗设备股份有限公司
17 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
18 深圳迈迪特仪器有限公司
19 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
20 微创医疗器械
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第五篇: 医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
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